Relanium to nazwa handlowa leku z diazepamem, czyli benzodiazepiną działającą przeciwlękowo, uspokajająco i rozluźniająco na mięśnie. Wydaje się go wyłącznie na receptę (kategoria Rp), a diazepam należy do substancji psychotropowych grupy IV-P, więc obowiązują przy nim zasady szczególne. Poniżej znajdziesz, na co Relanium jest zarejestrowane, czego się po nim spodziewać i czego ta strona ani nasza usługa nie obejmują.
250,00 złza ocenę wniosku przez lekarza - lek kupujesz osobno w aptece
Relanium zawiera diazepam, substancję z grupy pochodnych benzodiazepiny (kod ATC N05BA01). Charakterystyka produktu opisuje jego działanie jako przeciwlękowe, uspokajające, nasenne, przeciwdrgawkowe i rozluźniające mięśnie szkieletowe. Mechanizm polega prawdopodobnie na wzmacnianiu hamującego działania kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w mózgu.
Podmiotem odpowiedzialnym jest GSK PSC Poland, a lek jest obecny na polskim rynku od dziesięcioleci. Ogólny opis substancji, niezależny od nazwy handlowej, znajdziesz na stronie o diazepamie jako substancji czynnej, a porównanie z innymi lekami tej klasy w przeglądzie grupy benzodiazepin.
Pytanie, czy Relanium to psychotrop, ma prostą odpowiedź: tak. Diazepam figuruje w rozporządzeniu w sprawie wykazu substancji psychotropowych w grupie IV-P. To nie jest etykieta potoczna, tylko kategoria prawna, która wpływa na to, jak wystawia się i realizuje receptę.
W jakich sytuacjach lekarz sięga po Relanium
Punkt 4.1 charakterystyki Relanium zawiera pięć wskazań. Przy każdym decyduje ocena lekarza, bo diazepam nie służy do łagodzenia zwykłego stresu dnia codziennego.
stany lękowe wymagające leczenia;
bezsenność, której źródłem jest lęk, ale tylko w ciężkiej postaci: takiej, która nie pozwala normalnie żyć albo jest dla chorego skrajnie uciążliwa;
skurcze mięśni, w tym spastyczność o podłożu ośrodkowym;
przygotowanie do mniejszego zabiegu chirurgicznego (premedykacja);
objawy, które pojawiają się po nagłym przerwaniu picia alkoholu.
Kiedy Relanium nie wchodzi w grę
ChPL wymienia przeciwwskazania bezwzględne: nadwrażliwość na diazepam, inne benzodiazepiny lub składniki tabletki, miastenię (myasthenia gravis), ciężką niewydolność oddechową, zespół bezdechu sennego oraz ciężką niewydolność wątroby, przy której istnieje ryzyko encefalopatii.
Charakterystyka dodaje, że benzodiazepin nie powinno się stosować jako jedynego leku w depresji ani w lęku, który depresji towarzyszy, bo może to podnosić ryzyko samobójstwa. Diazepam nie nadaje się też do leczenia przewlekłych psychoz, fobii ani natręctw. Osoba zagrożona samobójstwem nie powinna mieć w domu dużego zapasu tabletek.
W ciąży, zwłaszcza w pierwszym i trzecim trymestrze, produktu nie należy stosować, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i odbywa się pod bardzo ścisłym nadzorem lekarza. Podczas karmienia piersią nie należy go stosować, bo benzodiazepiny przenikają do mleka. Tabletki zawierają laktozę i barwnik czerwień koszenilową (E124), który może wywołać reakcję alergiczną.
Moce i postaci Relanium dostępne w Polsce
W obrocie są tabletki 2 mg i 5 mg oraz roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml, który podaje się w placówce medycznej. Oznaczenie 5 mg na opakowaniu mówi więc o mocy jednej tabletki, a nie o dawce, którą ktoś powinien przyjąć. Ile i jak długo, ustala lekarz indywidualnie, a na tej stronie nie podajemy schematów dawkowania.
ChPL podkreśla, że leczenie zaczyna się od najmniejszej skutecznej dawki, a osoby starsze, osłabione i z przewlekłą niewydolnością oddechową wymagają dawek zmniejszonych. Jeśli masz przed sobą ulotkę, a coś w zaleceniu lekarza wydaje ci się niejasne, zapytaj lekarza albo farmaceutę, zamiast korygować dawkę samodzielnie.
Jak długo trwa leczenie i jak długo diazepam zostaje w organizmie
Charakterystyka (punkty 4.2 i 4.4) ogranicza czas terapii diazepamem: przy bezsenności do 4 tygodni, przy stanach lękowych do 8-12 tygodni, i w obu przypadkach ten czas obejmuje już okres stopniowego schodzenia z leku. Dłuższe leczenie wymaga, by lekarz ponownie ocenił twój stan.
Po przyjęciu tabletki diazepam szybko się wchłania, a stężenie maksymalne we krwi osiąga po 30-90 minutach. Charakterystyka zaznacza, że efekt przeciwlękowy i rozluźniający pojawia się już po pierwszej dawce.
Z organizmu lek usuwa się powoli. Okres półtrwania samego diazepamu wynosi 20-50 godzin, a jego aktywne metabolity, w tym demetylodiazepam, utrzymują się jeszcze dłużej. Według ChPL tworzenie się metabolitów przedłuża działanie diazepamu do 2-5 dni, a u osób starszych, niemowląt i chorych na wątrobę eliminacja może być wydłużona. Dlatego senność albo spowolnienie mogą trwać dłużej, niż sugerowałoby samopoczucie.
Działania niepożądane opisane w charakterystyce
Na pierwszym miejscu ChPL stawia zmęczenie, senność i słabsze mięśnie. Zwykle zależą od dawki, pojawiają się zwłaszcza na początku leczenia i ustępują przy dalszym przyjmowaniu leku.
Dla reszty działań z punktu 4.8 częstości nie podano (nie da się jej wyliczyć z dostępnych danych). W tej grupie są między innymi:
dezorientacja, przytępiona czujność, wahania nastroju, obniżenie nastroju, zmiany popędu płciowego;
chwiejny chód i kłopot z koordynacją, bełkotliwa mowa, ból głowy, zawroty głowy, drżenia;
luki w pamięci obejmujące godziny po przyjęciu tabletki (niepamięć następcza);
zaburzenia widzenia (podwójne albo zamazane obrazy), spadek ciśnienia, nierówne bicie serca, a także zahamowanie oddychania i niewydolność serca, w tym zatrzymanie akcji serca;
mdłości, suchość w ustach, zaparcia, kłopoty z oddawaniem albo trzymaniem moczu;
upadki i złamania kości, groźne zwłaszcza u seniorów i u osób, które jednocześnie piją alkohol lub przyjmują inne środki uspokajające.
Reakcje paradoksalne i niepamięć: na co zwrócić uwagę
Zamiast uspokojenia diazepam może czasem wywołać pobudzenie, drażliwość, agresję, koszmary senne, halucynacje albo zachowanie nieadekwatne do sytuacji. ChPL mówi jednoznacznie: gdy pojawi się którykolwiek z tych objawów, leczenie należy przerwać. Zgłoś je więc od razu lekarzowi, który ustali, jak zrobić to bezpiecznie. Takie reakcje częściej występują u dzieci i osób starszych, więc warto, żeby bliscy wiedzieli, czego wypatrywać.
Niepamięć następcza zdarza się nawet po dawkach leczniczych i zwykle ujawnia się kilka godzin po przyjęciu tabletki. Charakterystyka zaleca, by zapewnić sobie 7-8 godzin nieprzerwanego snu, co ogranicza to ryzyko.
Alkohol, opioidy i inne leki przy Relanium
Relanium a alkohol to para, którą ChPL każe rozdzielić. Alkohol podbija działanie diazepamu aż do głębokiego uspokojenia, które może skończyć się śpiączką lub śmiercią, i może groźnie spowolnić oddychanie oraz pracę serca. Przez cały czas brania leku alkoholu trzeba unikać.
Równie groźne jest łączenie z opioidami, także z metadonem i buprenorfiną: grozi sedacją, zahamowaniem oddychania, śpiączką i zgonem. Działanie hamujące sumuje się również z lekami przeciwpsychotycznymi, przeciwdepresyjnymi, nasennymi, przeciwpadaczkowymi i przeciwhistaminowymi o działaniu uspokajającym.
Diazepam jest rozkładany w wątrobie przez enzymy CYP3A i CYP2C19. Leki, które je hamują, na przykład fluwoksamina, fluoksetyna, omeprazol, ketokonazol czy cymetydyna, mogą nasilać i wydłużać senność. Pełną listę przyjmowanych leków i suplementów warto mieć pod ręką, a w przygotowaniu pomoże poradnik o tym, co zgłosić lekarzowi przy interakcjach.
Czy po Relanium można prowadzić samochód
Uspokojenie, niepamięć, gorsza koncentracja i osłabienie mięśni mogą obniżyć zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. ChPL zaleca unikać kierowania tak długo, jak długo utrzymuje się osłabienie czujności. Ryzyko rośnie, gdy śpisz za krótko, a alkohol i inne leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy dodatkowo je zwiększają.
Pamiętaj o długim czasie eliminacji diazepamu: to, że rano czujesz się wyspany, nie oznacza jeszcze, że lek przestał działać.
Uzależnienie, tolerancja i odstawianie
Relanium może uzależniać, psychicznie i fizycznie. Charakterystyka podaje, że ryzyko rośnie z dawką i czasem leczenia oraz jest większe u osób, które w przeszłości nadużywały alkoholu lub leków albo mają zaburzenia osobowości. Po kilku tygodniach regularnego przyjmowania może też słabnąć działanie nasenne, co jest przejawem tolerancji.
Gdy organizm przywykł do leku, gwałtowne odstawienie potrafi dać ból głowy, bóle mięśni, biegunkę, ogromny lęk, rozdrażnienie i dezorientację. W poważniejszych przypadkach dochodzi poczucie odrealnienia, przeczulenie na bodźce, omamy, a nawet napady drgawek. Może też wrócić, i to mocniej, ten sam problem, z którym lek miał pomóc (tak zwane zjawisko z odbicia).
Z tego powodu Relanium odstawia się stopniowo, według planu ustalonego z lekarzem. Jeśli bierzesz lek dłużej, niż zakładano, porozmawiaj o tym z lekarzem prowadzącym, zamiast przerywać leczenie z dnia na dzień.
Zamienniki z diazepamem i refundacja
W rejestrze są inne produkty z diazepamem, na przykład Diazepam Grindeks, Diazepam Genoptim, DIAZEPAM Ravimed, Neorelium czy Relsed. Nie wszystkie mają tę samą postać: oprócz tabletek są roztwory do wstrzykiwań i mikrowlewki doodbytnicze. O tym, czy zamiana jest możliwa, decyduje lekarz, a w aptece doradzi farmaceuta, który sprawdzi zgodność substancji, mocy i postaci.
Ceny nie podajemy, bo zależy od apteki, opakowania i tego, czy dany produkt jest refundowany przy twoim wskazaniu. Aktualny status refundacji sprawdzisz w wykazie leków refundowanych ogłaszanym przez Ministra Zdrowia albo zapytasz w aptece.
Recepta na Relanium: zasady i granice naszej usługi
Relanium jest wyłącznie na receptę. Leku nie kupisz legalnie bez recepty, a oferty sprzedaży bez recepty w internecie to ryzyko podróbek o nieznanym składzie i dawce. Termin realizacji recepty na substancję psychotropową wynosi 30 dni (art. 96a ust. 7 pkt 4 Prawa farmaceutycznego), także w przypadku e-recepty.
Receptę na kontynuację leczenia lekarz może wystawić bez ponownego badania, jeśli uzasadnia to stan zdrowia opisany w dokumentacji (art. 42 ust. 2 ustawy o zawodach lekarza). Przy preparatach z grupy IV-P obowiązuje jednak reguła z § 7 ust. 2b rozporządzenia o środkach odurzających i substancjach psychotropowych: taką receptę można wystawić, jeśli od ostatniego zbadania minęły nie więcej niż 3 miesiące. Więcej o tym w poradniku o regule trzech miesięcy.
Co obejmuje: wniosek przez formularz z wywiadem, ocenę lekarza (nadzór medyczny: lek. Damian Wojno, PWZ 3211301) i ewentualne pytania na czacie.
Dla kogo: wyłącznie dla osób kontynuujących leczenie diazepamem, które mają dokumentację od lekarza prowadzącego.
Czego nie obejmuje: pierwszego rozpoznania, doboru leku od zera, rozmowy wideo ani telefonicznej. Z tym trzeba iść do psychiatry na wizytę.
Decyzja: należy do lekarza, który może odmówić, na przykład gdy minęło więcej niż 3 miesiące od badania. Opłata jest za ocenę wniosku przez lekarza, więc po odmowie pieniądze nie wracają.
Objawy, przy których nie czekasz na wniosek
Senność, z której trudno kogoś wybudzić, spowolniony oddech, splątanie po przyjęciu większej ilości tabletek albo po połączeniu z alkoholem lub opioidami to sytuacja wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej: dzwoń pod 112. Jeśli masz myśli o zrobieniu sobie krzywdy, nie zostawaj z nimi sam: zadzwoń po pomoc albo powiedz komuś bliskiemu. Numery wsparcia znajdziesz w ramce na tej stronie.
Substancja czynna
DiazepamBenzodiazepina na stany lękowe, skurcze mięśni i odstawienie alkoholu
pierwszorazowej diagnostyki wymagającej badania bezpośredniego
Za co płacisz
Kwota pokrywa pracę lekarza przy ocenie wniosku, więc przy odmowie nie wraca. Gdy lekarz poprosi o uzupełnienie informacji albo dokumentów, odpowiadasz w ciągu 48 godzin, a przed końcem tego czasu wyślemy ci przypomnienie. Jeśli odpowiedź nie przyjdzie, lekarz rozstrzygnie sprawę na podstawie tego, co już jest we wniosku. Całą kwotę oddajemy, gdy zrezygnujesz przed rozpoczęciem oceny albo gdy usługa nie zostanie wykonana z naszej winy.
Relanium jest zarejestrowane do leczenia stanów lękowych, ciężkiej bezsenności związanej z lękiem, skurczów mięśni (także przy spastyczności), do premedykacji przed mniejszymi zabiegami oraz do łagodzenia objawów nagłego odstawienia alkoholu. Lekarz wybiera je po ocenie, czy korzyść przeważy ryzyko, bo diazepam może uzależniać i nie służy do łagodzenia zwykłego stresu.
Czy Relanium jest psychotropem i czy może uzależnić?
Tak, w obu przypadkach. Diazepam należy do substancji psychotropowych grupy IV-P, a ChPL ostrzega przed uzależnieniem psychicznym i fizycznym. Ryzyko rośnie z dawką i długością leczenia, dlatego terapia ma trwać możliwie krótko: do 4 tygodni przy bezsenności i 8-12 tygodni przy lęku, łącznie ze stopniowym odstawianiem. Leku nie przerywa się nagle.
Czym można zastąpić Relanium?
Diazepam występuje też pod innymi nazwami, na przykład Diazepam Grindeks czy DIAZEPAM Ravimed, ale nie każdy produkt ma tę samą postać i moc. Zamianę na inny preparat z tą samą substancją może zaproponować lekarz albo farmaceuta. Zmiana na inną benzodiazepinę, zwłaszcza o krótszym działaniu, to decyzja lekarza, bo może wywołać objawy odstawienia.
Co się stanie, jeśli wypiję alkohol po Relanium?
Alkohol nasila działanie diazepamu i może doprowadzić do bardzo silnego uspokojenia, zahamowania oddychania, śpiączki, a nawet zgonu. Charakterystyka produktu zaleca unikać alkoholu przez cały okres leczenia. Diazepam i jego metabolity długo utrzymują się w organizmie, więc kilka godzin odstępu między tabletką a alkoholem nie czyni tego połączenia bezpiecznym.
Jak szybko zaczyna działać Relanium i jak długo trwa efekt?
Diazepam wchłania się szybko: najwyższe stężenie we krwi osiąga po 30-90 minutach od połknięcia, a efekt przeciwlękowy widać już po pierwszej dawce. Okres półtrwania wynosi 20-50 godzin, a aktywne metabolity przedłużają działanie do 2-5 dni. Dlatego senność i gorsza koncentracja mogą utrzymywać się dłużej, niż się spodziewasz.
Fakty bez drobnego druku
Rejestr
Podmiot leczniczy wpisany do RPWDL pod nr 000000307381.
Nadzór medyczny
lek. Damian Wojno, PWZ 3211301.
Ocena wniosku
Lekarz może dopytać na czacie, a o recepcie decyduje sam.
Za co płacisz
Za konsultację. Odmowa też jest wynikiem wykonanej oceny, dlatego opłata w takim przypadku nie wraca.
Bezpieczne płatności
BLIK, karta albo Link. Płatność obsługuje Stripe, numeru karty nie przechowujemy.
Relanium to lek wydawany na receptę (Rp). Ta strona opisuje drogę wniosku, a nie sposób stosowania leku:
nie zawiera dawkowania ani zaleceń leczenia. O wystawieniu recepty zawsze decyduje lekarz po ocenie wniosku.