Dulsevia to nazwa handlowa kapsułek dojelitowych z duloksetyną, lekiem z grupy SNRI, czyli inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny. Według ChPL jest wskazana u dorosłych w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych, zaburzeń lękowych uogólnionych i bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej. To lek na receptę (Rp); tę samą substancję zawierają też m.in. Cymbalta i Depratal.
250,00 złza ocenę wniosku przez lekarza - lek kupujesz osobno w aptece
Dulsevia w pigułce: substancja, producent, kategoria
Substancją czynną Dulsevii jest duloksetyna. Podmiotem odpowiedzialnym jest Krka, d.d., Novo mesto, a w Rejestrze Produktów Leczniczych lek ma kategorię dostępności Rp, czyli wydawany jest wyłącznie na receptę. Grupa farmakoterapeutyczna to inne leki przeciwdepresyjne (kod ATC N06AX21).
Duloksetyna hamuje wychwyt zwrotny dwóch przekaźników w mózgu: serotoniny i noradrenaliny, a wychwyt dopaminy hamuje słabo. ChPL tłumaczy jej działanie przeciwbólowe wzmacnianiem zstępujących szlaków hamowania bólu w ośrodkowym układzie nerwowym. Więcej o samej substancji i innych produktach z nią znajdziesz na stronie duloksetyna: karta substancji, a porównanie z innymi grupami w przewodniku rodzaje leków przeciwdepresyjnych.
Na co pomaga Dulsevia: trzy wskazania z ChPL
ChPL wymienia trzy wskazania, wszystkie wyłącznie u dorosłych:
duże zaburzenia depresyjne, czyli depresja rozpoznana przez lekarza;
zaburzenia lękowe uogólnione, w których przewlekły, trudny do opanowania niepokój dotyczy wielu spraw naraz (więcej w tekście nerwica lękowa: objawy i leczenie);
ból w obwodowej neuropatii cukrzycowej, czyli ból wynikający z uszkodzenia nerwów w przebiegu cukrzycy.
Po ilu tygodniach Dulsevia zaczyna działać
W depresji ChPL podaje, że odpowiedź na leczenie obserwuje się zwykle po 2-4 tygodniach. Po uzyskaniu poprawy zaleca się kontynuowanie leczenia przez kilka miesięcy, aby zapobiec nawrotom. W bólu neuropatycznym odpowiedź ocenia się po 2 miesiącach, a korzyści z leczenia należy oceniać regularnie, nie rzadziej niż co 3 miesiące.
Pierwsze dni to raczej czas działań niepożądanych niż poprawy. Najczęstsze z nich pojawiają się zwykle krótko po rozpoczęciu terapii i w większości przypadków słabną w miarę jej kontynuowania. Niedociśnienie ortostatyczne i omdlenia zgłaszano szczególnie w początkowym okresie leczenia, dlatego na początku wstawaj powoli. Brak efektu w pierwszym tygodniu nie jest powodem do przerwania kuracji; porozmawiaj o tym z lekarzem prowadzącym.
Kapsułki 30, 60 i 90 mg: co jest w obrocie
Dulsevia występuje jako kapsułki dojelitowe, twarde, w mocach 30 mg, 60 mg i 90 mg. Pytania o "Dulsevię 30" czy "60 mg" dotyczą więc różnych mocy tego samego leku, a nie różnych leków. Dawkę dobiera lekarz do wskazania, odpowiedzi na leczenie i tolerancji; nie zmieniaj jej samodzielnie, także wtedy, gdy masz w domu kapsułki o innej mocy.
Duloksetyna jest sprzedawana pod wieloma nazwami i w różnych wskazaniach, a ChPL wprost każe unikać jednoczesnego stosowania więcej niż jednego produktu z tą substancją. Dulsevia zawiera też sacharozę, więc nie powinny jej przyjmować osoby z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy.
Skutki uboczne Dulsevii: od najczęstszych do rzadkich, ale ważnych
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność i zawroty głowy. Większość z nich ma łagodne lub umiarkowane nasilenie. Na liście są też m.in. bezsenność, zmniejszenie apetytu, zaparcie lub biegunka, zwiększona potliwość, zmniejszenie libido i zaburzenia erekcji lub ejakulacji.
Kilka działań wymaga szczególnej uwagi:
Ciśnienie tętnicze: duloksetyna może je podnosić, a zgłaszano przypadki przełomu nadciśnieniowego, zwłaszcza u osób z nadciśnieniem przed leczeniem. U osób z nadciśnieniem lub innymi chorobami serca ChPL zaleca kontrolę ciśnienia, zwłaszcza w pierwszym miesiącu leczenia.
Wątroba: obserwowano zapalenie wątroby, żółtaczkę i znaczny wzrost enzymów wątrobowych, najczęściej w pierwszych miesiącach leczenia.
Krwawienia: ryzyko rośnie przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych, kwasu acetylosalicylowego lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Sód we krwi: zgłaszano hiponatremię, w większości u osób starszych; ostrożność dotyczy też osób z marskością wątroby, odwodnionych i przyjmujących leki moczopędne.
Życie seksualne: SSRI i SNRI mogą powodować zaburzenia czynności seksualnych, zgłaszano też przypadki, w których utrzymywały się po odstawieniu leku.
Akatyzja: przykre uczucie wewnętrznego niepokoju i potrzeba ruchu, najbardziej prawdopodobne w pierwszych tygodniach.
Nastrój: w pierwszych tygodniach i po zmianie dawki lęk i myśli samobójcze mogą przejściowo się nasilić, najwyraźniej u osób przed 25. rokiem życia; wtedy skontaktuj się z lekarzem od razu, a w zagrożeniu życia dzwoń na 112.
Kiedy Dulsevii nie wolno stosować
Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Ostrożność jest potrzebna u osób z manią w wywiadzie, chorobą afektywną dwubiegunową, padaczką, podwyższonym ciśnieniem w oku lub ryzykiem jaskry z wąskim kątem. W ciąży Dulsevię stosuje się tylko wtedy, gdy korzyść przewyższa ryzyko dla płodu, a w okresie karmienia piersią jej stosowanie nie jest zalecane. Łączenie z innymi lekami działającymi na serotoninę, w tym z tramadolem, tryptanami czy dziurawcem, grozi zespołem serotoninowym. Listę leków do zgłoszenia opisujemy w poradniku co powiedzieć lekarzowi o innych lekach.
przy nadwrażliwości na duloksetynę lub substancję pomocniczą;
razem z nieselektywnymi, nieodwracalnymi inhibitorami MAO oraz z fluwoksaminą, cyprofloksacyną lub enoksacyną;
przy chorobie wątroby powodującej zaburzenia jej czynności;
przy ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min);
nie wolno rozpoczynać leczenia przy niekontrolowanym nadciśnieniu tętniczym.
Dulsevia i alkohol, Dulsevia i prowadzenie samochodu
ChPL zaleca ostrożność przy łączeniu duloksetyny z innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, w tym z alkoholem i lekami uspokajającymi, bo takich połączeń nie oceniono systematycznie. Alkohol może dokładać się do senności i zawrotów głowy, które same są częstym działaniem niepożądanym leku. Najbezpieczniej omówić z lekarzem, czy w twoim przypadku alkohol jest w ogóle dopuszczalny.
Podczas przyjmowania Dulsevii może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Jeśli je zauważysz, ChPL zaleca unikanie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Sprawdź, jak reagujesz na lek, zanim usiądziesz za kierownicą, szczególnie na początku leczenia i po zmianie dawki.
Czy Dulsevia uzależnia i czy jest psychotropem
Duloksetyna nie znajduje się na wykazie substancji psychotropowych, a Dulsevia ma zwykłą kategorię Rp. Potocznie nazywa się ją psychotropem, bo działa na psychikę, ale nie obowiązują jej przepisy przewidziane np. dla benzodiazepin. ChPL nie opisuje uzależnienia ani nadużywania duloksetyny.
Opisuje za to objawy odstawienia. Po nagłym przerwaniu leczenia w badaniach wystąpiły one u około 45% pacjentów przyjmujących duloksetynę i u 23% otrzymujących placebo: zawroty głowy, zaburzenia czucia podobne do porażenia prądem, zaburzenia snu, nudności, drażliwość, niepokój. Zwykle mijają w ciągu 2 tygodni, choć u części osób trwają 2-3 miesiące lub dłużej. Dlatego leczenie kończy się stopniowo, w tempie ustalonym przez lekarza.
Zamienniki Dulsevii, cena i refundacja
Duloksetynę zawierają też inne produkty w obrocie, m.in. Cymbalta, Depratal, AuroDulox, Dulofor, Dutilox i kilka leków z nazwą Duloxetine. Mogą się one różnić mocami, postacią i zarejestrowanymi wskazaniami, dlatego o zamianie decyduje lekarz albo farmaceuta, który sprawdzi, czy dany produkt ma to samo wskazanie i moc.
Ceny w tekście nie podajemy, bo zależy od apteki, mocy, wielkości opakowania i tego, czy przysługuje ci refundacja. Aktualną odpłatność i odpowiedniki z tej samej grupy limitowej pokazuje obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych; o szczegóły zapytaj w aptece.
Recepta na Dulsevię: co obejmuje wniosek online, a czego nie
Dulsevii nie kupisz bez recepty, a oferty z nielegalnych źródeł niosą ryzyko podróbek o nieznanym składzie. Przez wniosek o e-receptę psychiatryczną możesz poprosić o kontynuację leczenia Dulsevią, które już prowadzi lekarz i które masz udokumentowane. Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty (art. 42 ust. 2) pozwala wystawić receptę na kontynuację bez badania, jeżeli uzasadnia to stan zdrowia widoczny w dokumentacji medycznej.
Co obejmuje: formularz z wywiadem, ocenę wniosku przez lekarza i ewentualne pytania na czacie. Czego nie obejmuje: rozpoznania depresji, lęku czy neuropatii, rozpoczęcia leczenia duloksetyną, zmiany dawki ani planu odstawienia. To zadania lekarza prowadzącego na wizycie. Lekarz może odmówić wystawienia recepty, gdy dokumentacja jej nie uzasadnia; przy odmowie opłata nie podlega zwrotowi, bo dotyczy oceny wniosku.
pierwszorazowej diagnostyki wymagającej badania bezpośredniego
Za co płacisz
Kwota pokrywa pracę lekarza przy ocenie wniosku, więc przy odmowie nie wraca. Gdy lekarz poprosi o uzupełnienie informacji albo dokumentów, odpowiadasz w ciągu 48 godzin, a przed końcem tego czasu wyślemy ci przypomnienie. Jeśli odpowiedź nie przyjdzie, lekarz rozstrzygnie sprawę na podstawie tego, co już jest we wniosku. Całą kwotę oddajemy, gdy zrezygnujesz przed rozpoczęciem oceny albo gdy usługa nie zostanie wykonana z naszej winy.
Według ChPL Dulsevia jest wskazana u dorosłych w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych, zaburzeń lękowych uogólnionych oraz bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej. Zawiera duloksetynę z grupy SNRI, która wpływa na serotoninę i noradrenalinę. Nie stosuje się jej u osób poniżej 18 lat, a o wskazaniu w twoim przypadku decyduje lekarz.
Czy Dulsevia to psychotrop i czy można się od niej uzależnić?
Nie jest substancją psychotropową w rozumieniu przepisów, ma zwykłą kategorię Rp. ChPL nie opisuje uzależnienia ani nadużywania duloksetyny. Nagłe odstawienie często wywołuje jednak objawy odstawienia, w badaniach u około 45% pacjentów wobec 23% na placebo, dlatego leczenie kończy się stopniowo pod kontrolą lekarza.
Jakie inne leki zawierają tę samą substancję co Dulsevia?
Duloksetynę zawierają m.in. Cymbalta i Depratal oraz kilka innych produktów w obrocie. Mogą różnić się mocami i zarejestrowanymi wskazaniami, więc zamianę ustala lekarz lub farmaceuta. Nie przyjmuj dwóch produktów z duloksetyną naraz, bo ChPL każe unikać takiego łączenia.
Czy przy Dulsevii można pić alkohol?
ChPL zaleca ostrożność przy łączeniu duloksetyny z alkoholem i innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy. Alkohol może nasilać senność i zawroty głowy, które same są częstym działaniem niepożądanym leku. Zapytaj lekarza, czy i w jakiej sytuacji alkohol jest dla ciebie dopuszczalny, zamiast zakładać, że niewielka ilość nie zaszkodzi.
Jak długo trzeba czekać na efekt Dulsevii?
W depresji ChPL podaje, że odpowiedź na leczenie widać zwykle po 2-4 tygodniach. W bólu w neuropatii cukrzycowej efekt ocenia się po 2 miesiącach. Działania niepożądane, jak nudności czy senność, pojawiają się często wcześniej niż poprawa i zwykle słabną z czasem, więc nie przerywaj leczenia bez rozmowy z lekarzem.
Fakty bez drobnego druku
Rejestr
Podmiot leczniczy wpisany do RPWDL pod nr 000000307381.
Nadzór medyczny
lek. Damian Wojno, PWZ 3211301.
Ocena wniosku
Lekarz może dopytać na czacie, a o recepcie decyduje sam.
Za co płacisz
Za konsultację. Odmowa też jest wynikiem wykonanej oceny, dlatego opłata w takim przypadku nie wraca.
Bezpieczne płatności
BLIK, karta albo Link. Płatność obsługuje Stripe, numeru karty nie przechowujemy.
Dulsevia to lek wydawany na receptę (Rp). Ta strona opisuje drogę wniosku, a nie sposób stosowania leku:
nie zawiera dawkowania ani zaleceń leczenia. O wystawieniu recepty zawsze decyduje lekarz po ocenie wniosku.
Zanim zaczniesz albo zmienisz dawkę. Na początku leczenia i po każdej zmianie dawki lęk, niepokój, a u części osób także myśli samobójcze mogą przejściowo się nasilić - dotyczy to zwłaszcza osób poniżej 25. roku życia. W tym czasie warto, by także bliscy zwracali uwagę na zmiany w samopoczuciu. Jeśli takie myśli przybierają na sile, nie czekaj i zadzwoń do lekarza albo pod 116 123. Kryzys psychiczny: 116 123 (całodobowo). Zagrożenie życia: 112.